Kit Test Nhanh Nước Bọt Easy Diagnosis Antigen Rapid Test (saliva/swabs)

• Kit test nhanh bằng nước bọt COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swabs) được cấp phép bởi Bộ Y Tế, sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên của coronavirus (SARS-CoV-2) trong mẫu nước bọt từ những người nghi nhiễm bởi nhân viên chăm sóc sức khỏe.
• Được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên của coronavirus (SARS-CoV2) trong mẫu nước bọt từ những người nghi nhiễm bởi nhân viên chăm sóc sức khỏe.

Ưu điểm của Kit test nước bọt COVID-19:

• Sản phẩm sử dụng dễ dàng, cho kết quả chính xác cao lên đến 98.5%
• Sử dụng mẫu nước bọt để test, không gây cộm, cấn, không khó chịu, đau rát như test bằng đường mũi thông thường.
• Không cần sử dụng dụng cụ chuyên dụng, chỉ cần một vài bước hơn để có kết quả.
• Cho kết quả nhanh chóng và chính xác chỉ sau 10-15 phút lấy mẫu.
• Có thể sử dụng để lấy mẫu cho người già hay trẻ nhỏ, xóa bỏ nỗi sợ cơn đau từ trong mũi.
• Sản phẩm đã được cấp phép lưu hành trên toàn quốc bởi Bộ Y Tế.

Nhược điểm của Kit test nước bọt COVID-19:

• Xét nghiệm chỉ dùng trong chuẩn đoán in vitro.
• Xét nghiệm này chỉ được sử dụng để phát hiện các chất chiết xuất từ tăm bông của con người. Kết quả của các mẫu vật khác có thể sai. Xét nghiệm chỉ dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2, không dùng để định lượng virus.
• Xét nghiệm chỉ dùng để phát hiện định tính, không thể chỉ ra mức độ của kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu vật.
• Xét nghiệm này là một công cụ chẩn đoán phụ trợ lâm sàng. Nếu kết quả là dương tính, nên sử dụng các phương pháp khác để kiểm tra thêm kịp thời và chẩn đoán của bác sĩ sẽ được ưu tiên.

Thành phần 1 bộ test nhanh:

• Thanh kiểm tra âm tính hay dương tính.
• Ống lấy nước bọt hoặc túi lấy nước bọt.
• Ống chiết.
• Đầu Trích xuất R1 0.28ml.
• Ống nhỏ giọt nước bọt.
• Khăn giấy.
• Giấy hướng dẫn sử dụng EasyDiagnosis covid-19 Antigen Rapid Test Kit.

Hướng dẫn sử dụng:

Yêu cầu về mẫu nước bọt:

• Không uống hoặc ăn ít nhất 1 giờ trước khi làm xét nghiệm, thả lỏng vùng má và xoa nhẹ nhàng trong 15-30 giây với ngón tay trước khi lấy mẫu. Để thu thập nước bọt, hãy lắp bộ thu nước bọt hoặc mở túi thu nước bọt, và lấy mẫu nước bọt theo quy trình sau:
• Đưa ống lấy nước bọt hoặc túi lấy nước bọt lại gần môi, khạc nhẹ trong 3 lần, để nước bọt chảy vào dấy của ống thu hoặc túi thu.

Phương thức lấy mẫu:

• Bước 1: Mở túi bạc, lấy khay thử ra. Đặt ống chiết xuất lên giá đỡ ống. Vặn đầu nhọn để mở ống chứa chiết xuất kháng nguyên R1, đặt ống chiết xuất theo phương thẳng đứng hướng xuống để cho dung dịch nhỏ giọt vào ống chiết không chạm vào các cạnh, sau đó nhỏ tất cả ống chứa chiết xuất kháng nguyên R1 vào bằng cách bóp nhẹ theo chiều dọc.
• Bước 2: Thu thập mẫu: Nước bọt: Sử dụng ống nhỏ giọt nước bọt để lấy nước bọt và nhỏ 2 giọt nước bọt vào ống chiết, lắc mạnh ống chiết để trộn đều nước bọt và dung dịch đệm. Bóp ống chiết ít nhất 10 lần để trộn đều.
• Bước 3: Lắp đầu nhỏ giọt vào ống chiết chứa mẫu đã xử lý, nhỏ 2-3 giọt vào khay thử và bấm thời gian.
• Bước 4: Đọc kết quả sau 15 phút. Kết quả dương tính có thể xuất hiện trong vòng 15 phút, tuy nhiên với kết quả âm tính sẽ hiển thị sau 15 phút. Kể quả sau 25 phút không có giá trị.

Giải thích kết quả:

• Kết quả dương tính: Cả hai vạch C và T cùng hiển thị màu đỏ. Virus kháng nguyên Corona đã được phát hiện và cho kết quả dương tính.
• Kết quả âm tính: Nếu chỉ một trong hai vạch C hoặc T xuất hiện.
• Kết quả không hợp lệ: Không có vạch đỏ nào xuất hiện hoặc chỉ có vạch thử (T-line) và không có vạch chứng (C-line). Khi đó, hãy sử dụng khay thử khác để xét nghiệm lại.

Hiệu quả lâm sàng:

• Thống kê kết quả đánh giá dựa trên kết quả đối chứng bằng xét nghiệm PCR.
• Độ nhạy: 96.15%, 95% khoảng tin cậy (91.62%, 98.04%).
• Độ đặc hiệu: 99,26%, 95% khoảng tin cậy (97.96%, 99.62%).
• Độ chính xác: 98.5%, 95% khoản tin cậy (97.13%, 99.18%).

Lưu ý:

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy tình.
• Mẫu bệnh phẩm được xét nghiệm trong điều kiện quy định. Tất cả các mẫu vật và vật liệu trong quá trình xét nghiệm phải được xử lý phù hợp với quy định vệ sinh bệnh truyền nhiễm.
• Bộ xét nghiệm nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng. Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
• Chỉ sử dụng bộ xét nghiệm còn hạn sử dụng.
• Bảo quản khay thử và mẫu thử ở nhiệt độ phòng (15-30 độ C) trước khi sử dụng.
• Không thay thế các thành phần trong bộ xét nghiệm bằng các thành phần trong bộ xét nghiệm khác.
• Không pha loãng mẫu bệnh phẩm để xét nghiệm, nếu không kết quả có thể không chính xác.
• Bảo quản bộ xét nghiệm theo đúng điều kiện quy định tại hướng dẫn sử dụng. Không trữ đồng bộ xét nghiệm.
• Phương pháp và kết quả xét nghiệm phải được giải thích theo đúng đặc điểm kỹ thuật trong hướng dẫn sử dụng.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thông tin sản phẩm:

• Tên sản phẩm: Kit Test Nhanh Nước Bọt Easy Diagnosis Anitgen Rapid Test (Saliva/Swabs)
• Thương hiệu: Easy Diagnosis
• Đóng gói: 20 bộ test/hộp.
• Độ đặc hiệu: 99,06%
• Độ chính xác: 98,38%
• Độ nhạy: 96,09%
• Chứng nhận: CE
• Hạn sử dụng: 24 tháng.
• Xuất xứ: Trung Quốc theo công nghệ Đức